Амелотекс гель для наружного применения 1% туба 100г
- Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
- Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на прогрессирование заболевания не влияет.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002479
Торговое наименование
Амелотекс®
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество мелоксикам (в пересчёте на 100 % вещество) — 1,0 г
вспомогательные вещества: метилпирролидон — 15,0 г, этанол 95 % — 25,0 г, карбомер — 0,9 г, трометамол — 2,0 г до 3,0 г (до pH 7,5–8,9 г), апельсина цветков масло — 0,015 г, лаванды масло — 0,01 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный гель жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения
Код АТХ
M02AA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амелотекс® гель содержит мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объёма движений.
Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП) полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены) беременность.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.
Побочное действие
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулёзные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Особые указания
Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями, функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжёлыми нарушениями коагуляции крови.
Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Комарова, 3 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать

