Амелотекс гель для наружного применения 1% туба 100г
- Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
- Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на прогрессирование заболевания не влияет.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002479
Торговое наименование
Амелотекс®
Международное непатентованное наименование
Мелоксикам
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество мелоксикам (в пересчёте на 100 % вещество) — 1,0 г
вспомогательные вещества: метилпирролидон — 15,0 г, этанол 95 % — 25,0 г, карбомер — 0,9 г, трометамол — 2,0 г до 3,0 г (до pH 7,5–8,9 г), апельсина цветков масло — 0,015 г, лаванды масло — 0,01 г, вода очищенная — до 100,0 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный гель жёлтого или жёлтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения
Код АТХ
M02AA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амелотекс® гель содержит мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.
Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объёма движений.
Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.
Показания
Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП) полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены) беременность.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение прогрессирующие заболевания почек, тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.
Побочное действие
Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулёзные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.
Особые указания
Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями, функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжёлыми нарушениями коагуляции крови.
Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %.
30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Вернуться
пр. Королёва, 8 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать

