Метадоксил таблетки 500мг №30

Регистрационный номер

П N015489/01

Торговое наименование

Метадоксил

Международное непатентованное наименование

Метадоксин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Активное вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Алкоголизма средство лечения

Код АТХ

A05BA09

Фармакологическое действие

Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в том числе его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.

Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60–80 %). Связь с белками плазмы — 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T½) составляет 40–60 минут.

45–50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35–50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Показания

Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
• период грудного вскармливания
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, так как метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15–30 мин перед приёмом пищи.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Побочное действие

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1 000 до ≤1/100), редко (от 1/10 000 до ≤1/1 000), очень редко (≤1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах) головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отёк, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.

Не применять но истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.