Метровагин суппозитории вагинальные 500мг №10

Регистрационный номер

ЛС-000248

Торговое наименование

Метровагин®

Международное непатентованное наименование

Метронидазол

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

На один суппозиторий:

Активное вещество: ;Метронидазол ;— 500 ;мг.

Вспомогательное вещество: ;Твёрдый жир — достаточное количество для получения суппозитория массой 2,20 ;г.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство

Код АТХ

G01AF01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.

Активен в отношении:

• простейших — ;Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli;
• грамотрицательных анаэробов — ;Bacteroides ;spp. ;(в том числе ;B. ;fragilis, B. ;distasonis, B. ;ovatus, B. ;thetaiotaomicron, B. ;vulgatus), ;Fusobacterium ;spp.;
• грамположительных анаэробных спорообразующих палочек — ;Eubacterium ;spp., Clostridium ;spp.;
• грамположительных анаэробных кокков — ;Peptococcus niger, Peptostreptococcus ;spp.;
• микроаэрофилов — ;Gardnerella vaginalis, Helicobacter pilory..

МПК для этих штаммов составляет 0,125–6,25 ;мкг/мл.

Фармакокинетика

Всасывание:

После интравагинального применения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 ;%). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 ;%.

Распределение:

Связь с белками плазмы — менее 20 ;%. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.

Метаболизм:

-Активный, ингредиент метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30 ;% активности исходного соединения.

Выведение:

T½ ;метронидазола составляет 6–11 ;ч. Выделяется на 40–70 ;% (около 20 ;% в неизменённом виде) через почки.

Показания

Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ;метронидазолу ;или другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе, снижение числа лейкоцитов в крови); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I ;триместр), период грудного вскармливания.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместры), лейкопения в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Назначение препарата противопоказано в I ;триместре( беременности. Во II и в III ;триместре беременности препарат можно назначать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ;ч после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Трихомонадный вагинит: ;1 ;суппозиторий в сутки в течение 10 ;дней.

Неспецифический вагинит: ;1 ;суппозиторий 2 ;раза в сутки в течение 7 ;дней.

Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать плёнку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Побочное действие

Местные реакции: ;зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащённое мочеиспускание, после отмены препарата; возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнёра;

Со стороны пищеварительной системы: ;тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

Аллергические реакции: ;крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

Со стороны органов кроветворения: ;лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) или лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови по сравнению с нормой).

В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: ;тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: ;специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое:

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта ;метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени.

Циметидин ;угнетает метаболизм ;метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном приёме с препаратами ;лития ;может повышаться концентрация последнего в плазме.

Фармакодинамическое:

При одновременном применении с ;варфарином ;и другими непрямыми антикоагулянтами ;метронидазол ;усиливает их действие, что ведёт к увеличению протромбинового времени.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

При лечении ;метронидазолом ;следует избегать приёма алкоголя (аналогично ;дисульфираму ;вызывает непереносимость алкоголя).

Не следует комбинировать ;метронидазол ;с ;дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

Особые указания

Лечение ;метронидазолом ;не должно продолжаться более 10 ;дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздержаться от половых контактов. При вагините, вызванном ;Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнёра препаратом метронидазол для приёма внутрь.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

В период лечения противопоказан приём ;этанола ;(возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).

Препарат не рекомендуется применять у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приёмом препарата.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 500 ;мг.

По ;5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 20 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года.

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.