Нафтифин крем для наружного применения 1% туба 30г

Регистрационный номер

ЛП-007861

Торговое наименование

НАФТИФИН

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Состав на ;1 ;г:

Действующее вещество: ;нафтифина ;гидрохлорид — 10,0 ;мг;

Вспомогательное вещество: ;натрия гидроксид ;— 1,2 ;мг; ;бензиловый спирт ;— 10,0 ;мг; сорбитана стеарат — 19,0 ;мг; цетилпальмитат — 20,0 ;мг; цетиловый спирт — 40,0 ;г; стеариловый спирт — 40,0 ;мг; полисорбат-60 — 61,0 ;мг; ;изопропилмиристат ;— 80,0 ;мг; ;вода очищенная ;— до 1000,0 ;мг.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин ;— противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как ;Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, ;Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл ;нафтифин ;действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 ;% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения ;нафтифина ;составляет 2–3 дня.

Показания

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кандидозы кожи;
• разноцветный (отрубевидный) лишай;
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ;нафтифину, ;бензиловому спирту ;или другим компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат НАФТИФИН наносят 1 ;раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 ;см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до ;8 ;недель), при кандидозах — 4 ;недели.

При поражении ногтей

Препарат НАФТИФИН наносят 2 ;раза в день на поражённый ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до ;6 ;месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 ;недель после исчезновения клинических симптомов.
;

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствие с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Препарат НАФТИФИН не предназначен для применения в офтальмологии.

Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат НАФТИФИН не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 ;%.

По ;15 ;г, 20 ;г, 25 ;г или 30 ;г в банки тёмного стекла типа БТС укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.

По ;15 ;г, 20 ;г, 25 ;г и ;30 ;г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным.

Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.