Нафтифин-Тева крем для наружного применения 1% туба 15г

Регистрационный номер

ЛП-007744

Торговое наименование

Нафтифин

Международное непатентованное наименование

Нафтифин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество: Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг

вспомогательные вещества: Изопропилмиристат — 80,0 мг полисорбат 60 — 61,0 мг цетиловый спирт — 40,0 мг стеариловый спирт — 40,0 мг цетилпальмитат — 20,0 мг сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг бензиловый спирт — 10,0 мг натрия гидроксид — 1,2 мг вода очищенная — до 1,0 г.

Описание

Однородный блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных её слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2–3 дня.

Показания

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis)
• межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum)
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
• кандидозы кожи
• разноцветный (отрубевидный) лишай
• дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.

При поражении кожи

Препарат наносят 1 раз в день на поражённую поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи но краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерма томикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Перед первым применением препарата максимально удаляют поражённую часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Препарат наносят 2 раза вдень на поражённый ноготь.

Длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.

Побочное действие

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании внутрь показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

С осторожностью следует применять препарат Нафтифин у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нафтифин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1 %.

15 г, 20 г или 30 г в тубы алюминиевые, укупоренные бутонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.