Пентоксифиллин таблетки покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой 100мг №60

Регистрационный номер

ЛСР-003008/08

Торговое наименование

Пентоксифиллин

Международное непатентованное наименование

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой плёночной оболочкой, содержит в качестве активного вещества ;пентоксифиллин— 100 ;мг.

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), ;крахмал картофельный, ;метилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), ;стеариновая кислота, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, ;титана диоксид, ;тальк, ;триэтилцитрат, ;кремния диоксид коллоидный ;безводный, ;натрия гидрокарбонат, ;натрия лаурилсульфат, краситель кислотный красный ;2С.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AD03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению цАМФ в клетках. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибриолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает её реологические свойства. Оказывает слабое миотропное, сосудорасширяющее действие, Пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов и незначительно расширяет коронарные сосуды.

В целом, Пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляции и снабжение тканей кислородом в головном мозге и в конечностях, в меньшей мере — в почках.

Фармакокинетика

После приёма внутрь Пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 ;основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит ;I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит ;V). Концентрация метаболита ;I и ;V в ;плазме крови, соответственно, в ;5 и ;8 ;раз выше, чем ;пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации — 1 ;час. Период полувыведения — 0,5–1,5 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками — 94 ;% в виде метаболитов (преимущественно метаболита ;V), кишечником — 4 ;%, за первые 4 ;часа выводится до 90 ;% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжёлом нарушении функции почек выведение метаболитов замедленно. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полу выведения и повышение биодоступности.

Показания

• Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);
• хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
• атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
• трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);
• облитерирующий эндартериит;
• острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и в сосудистой оболочке глаза;
• нарушения слуха сосудистого генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ;пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим ингредиентам готовой лекарственной формы, порфирия; острый инфаркт миокарда; массивные кровотечения; кровоизлияние в сетчатку глаза; острый геморрагический инсульт; выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца; беременность; период кормления грудью; возраст до ;18 ;лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью: препарат назначают больным с атеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца, сердечной недостаточности, печёночной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным, недавно перенёсшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).

Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Пентоксифиллин принимают внутрь после еды, проглатывают целиком и запивают небольшим количеством воды. Принимают по 200 ;мг (2 ;таблетки) 3 ;раза в день. После достижения терапевтического эффекта (как правило, 1–2 недели) дозу снижают до ;100 ;мг (1 ;таблетка) 3 ;раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 1200 ;мг. Курс лечения 1–3 месяца.

У больных с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 ;мл/мин) дозу уменьшают вдвое.

Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллина устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: ;головная боль, головокружение; тревожность, нарушение сна; судороги.

Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: ;гиперемия кожи лица, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отёки, повышенная ломкость ногтей.

Со стороны пищеварительной системы: ;сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит.

Со стороны органов чувств: ;нарушение зрения, скотома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: ;тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.

Аллергические реакции: ;зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: ;повышение активности «печёночных» трансаминаз (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
;

Передозировка

Симптомы: ;тошнота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, рефлексия, тонико-клонические судороги, рвота «кофейной гущей», аритмии. При возникновении описанных выше нарушений больной должен срочно обратиться к врачу.

Лечение: ;симптоматическое. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают приём препарата. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пентоксифиллин усиливает действие гепарина, фибринолитических препаратов, ;теофиллина, антигипертензивных и гипогликемических средств (как инсулина, так и пероральных гипогликемических средств).

Пентоксифиллин ;может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свёртывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов — ;цефамандола, цефаперазона, цефотетана), ;вальпроевой кислоты.

Циметидин ;повышает концентрацию ;пентоксифиллина ;в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.

Особые указания

Больные с выраженными нарушениями функции почек при приёме Пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у больных возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то препарат немедленно отменяют. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы).

При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свёртывающей системы крови. У пациентов, перенёсших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой, 100 ;мг.

По ;10 ;таблеток в контурную ячейковую упаковку, по ;60 ;таблеток во ;флакон полимерный. 6 ;контурных ячейковых упаковок или один флакон вместе с ;инструкцией по ;применению в ;пачку.

(10) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные(60) — флаконы полимерные (1) — пачки картонные

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30 ;°C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 ;года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.