Пикамилон раствор для приема внутрь 4мг/мл флакон 100мл

Регистрационный номер

ЛП-№(000454)-(РГ-RU)

Торговое наименование

ПИКАМИЛОН

Международное непатентованное наименование

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: никотиноил-гамма-аминобутират натрия — 4,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия цитрат — 10,59 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,80 мг, ароматизатор клубничный — 1,00 мг, сукралоза — 0,47 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,05 мг, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счёт нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объёмную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приёме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность — 50–88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения — 0,51 ч.

Показания

У взрослых:

• В комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения лёгкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм.
• В составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.
• В комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.
• В составе комплексной терапии для профилактики мигрени.
• В комплексной терапии хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).

У взрослых и детей:

• В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).
• Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряжённых и экстремальных условиях деятельности для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к никотиноил-гамма-аминобутирату натрия и/или любому вспомогательному компоненту препарата
• хроническая почечная недостаточность
• детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется только при расстройствах мочеиспускания).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Перед употреблением тщательно взболтайте флакон.

Для удобства дозирования к упаковке с препаратом прилагается мерная ложка с отметкой 2,5 мл и 5 мл. 5 мл раствора содержит 20 мг действующего вещества.

При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 3 до 10 лет применять по 5 мл (20 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 5 мл (20 мг), максимальная суточная доза — 10 мл (40 мг). Курс лечения 1 месяц.

При расстройствах мочеиспускания детям в возрасте от 11 до 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза —25 мл (100 мг). Курс лечения 1 месяц.

При расстройствах мочеиспускания для пациентов старше 15 лет применять по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.

При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза — 5 мл–12,5 мл (20 мг–50 мг) 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения — 1–2 месяца. Повторный курс через 5–6 мес.

При первичной открытоугольной глаукоме — по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.

При заболеваниях сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней используют раствор для внутримышечного введения, затем, в зависимости от состояния, назначают внутрь по 5 мл–12,5 мл (20 мг–50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза — 37,5 мл (150 мг). Курс лечения 1 месяц.

Для профилактики приступов мигрени внутрь по 12,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза 12,5 мл (50 мг), максимальная суточная доза 37,5 мл (150 мг).

При депрессивных состояниях позднего возраста — 10 мл–50 мл (40 мг–200 мг) в сутки за 2–3 приёма, оптимальная дозировка — 15 мл–30 мл (60 мг–120 мг) в сутки. Курс лечения 1,5–3 месяца.

В качестве астенического и анксиолитического средства по 10 мл–20 мл (40 мг–80 мг) в сутки, при необходимости до 50 мл–75 мл (200–300 мг) в сутки. Курс лечения 1–1,5 месяца.

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 15 мл–20 мл (60–80 мг) в сутки в течение 1–1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе в течение 2 недель тренировочного периода.

При алкоголизме в период абстиненции — 25 мл–37,5 мл (100 мг–150 мг) в сутки, коротким курсом 6–7 дней при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 10 мл–5 мл (40 мг–60 мг) в течение 4–5 недель.

Побочное действие

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 и <1/10) нечасто (≥1/1 000 и <1/100) редко (≥1/10 000 и <1/1 000) очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

частота неизвестна: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы

частота неизвестна: головокружение, головная боль, раздражительность, тревога, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

частота неизвестна: лёгкая тошнота.

При появлении вышеперечисленных признаков немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка

Симптомы

Усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сокращает время действия барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Особые указания

Перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приёмом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь, 4 мг/мл.

По 100 мл или 200 мл во флакон из тёмного стекла, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

По 200 мл во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления, укупоренный полимерной крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.