Ангиозил ретард таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 35мг №60

Регистрационный номер

ЛС-002629

Торговое наименование

Ангиозил® ретард

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой содержит в качестве активного вещества триметазидина дигидрохлорид 0,035 г

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,1206 г, гипромеллоза — 0,0522 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0011 г, магния стеарат — 0,0011 г, опадрай II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол, титана диоксид, железа оксид жёлтый, железа оксид красный) — 0,008 г

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.

Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение аденозинтрифосфорной кислоты и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-оргаиов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 5 ч. Максимальная концентрация после однократного приёма 35 мг триметазидина около 115 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет около 6.5 часов. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Выводится почками (около 60 % — в неизменённом виде).

Показания

• ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии)
• хориоретинальные сосудистые нарушения
• кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
• почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин)
• выраженные нарушения функции печени
• беременность
• период грудного вскармливания
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Ангиозил® ретард назначают по 1 таблетке (35 мг) 2 раза в сутки во время приёма пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приёме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10) часто (более 1/100, менее 1/10) нечасто (более 1/1000, менее 1/100) редко (более 1/10000, менее 1/1000) очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, астения.

Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата не рекомендуется пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ангиозил® ретард незначительно влияет на способность к вождению транспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток), или по 2 или 4 контурных ячейковых упаковки (по 14 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.