Триметазидин таблетки покрытые плёночной оболочкой 20мг №60

Регистрационный номер

ЛС-001096

Торговое наименование

Триметазидин

Международное непатентованное наименование

Триметазидин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 ;таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: ;активное вещество: ;триметазидина ;дигидрохлорид — 20 ;мг

вспомогательные вещества: ;гипролоза ;(гидроксипропилцеллюлоза) 0,7 ;мг, ;крахмал кукурузный ;16 ;мг, ;кремния диоксид коллоидный ;(аэросил) 3,13 ;мг, ;лактозы ;моногидрат (сахар молочный) 89,47 ;мг, ;магния стеарат ;0,7 ;мг.

состав плёночной оболочки: ;селекоат AQ-01673 — 6 ;мг: ;гипромеллоза ;(гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,4 ;мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль-400) 0,6 ;мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000) 0,6 ;мг, краситель пунцовый [Понсо 4 R] 0,6 ;мг, ;титана диоксид ;1,8 ;мг.

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство

Код АТХ

C01EB15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Триметазидин ;оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления ;кислорода ;(усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного аденозинтрифосфата и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стабильной стенокардии ;триметазидин ;сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приёма внутрь ;триметазидин ;быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 ;%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 ;часа. Максимальная концентрация после однократного приёма 20 ;мг ;триметазидина ;составляет около 55 нг/мл. Связь с белками плазмы — 16 ;%. Объём распределения — 4,8 ;л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Период полувыведения составляет 4,5–5 ;ч. Выводится почками (около 60 ;% — в неизменённом виде).

Почечный клиренс ;триметазидина ;прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печёночный клиренс снижается с возрастом.

Показания

• ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
• хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
• кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; дефицит лактазы; непереносимость ;лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 ;мл/мин.); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 ;лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Приём препарата противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Рекомендуемый режим дозирования — 1 таблетка (20 ;мг) 2–3 раза в сутки (40–60 ;мг/сут). Длительность курса терапии — по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приёме ;триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Общие нарушения

Часто: астения.

Со стороны центральной нервной системы ;Часто: головокружение, головная боль.

Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов

Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет сведений.

Особые указания

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 ;мг.

По ;10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По ;1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.