Диклофенак мазь для наружного применения 1% туба 30г

Регистрационный номер

ЛП-001330

Торговое наименование

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 10 г, макрогол-1500 — 30 г, макрогол-400 -49 г, пропиленгликоль — 10 г.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом диметилсульфоксида.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

S01BC03, M01AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент препарата — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простогландинов, в том числе в очаге воспаления.

Мазь Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление и исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объёмов движений.

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками — 99.7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания

• Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей подагрический артрит).
• Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
• Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата или другим НПВП, беременность (III триместр), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжёлые нарушения функции печени и почек, ХСН бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приёмом АСК или др. НПВП нарушения свёртываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь — 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс лечения — 7-14 дней. После нанесения необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).

Системные реакции: аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, системные анафилактические реакции (включая шок).

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций, характерных для НПВП. Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Диклофенак не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 %.

По 30 г в тубы алюминиевые.

По 5, 10, 15, 20, 25, 30 г в банки темного стекла типа БТС из стекломассы с натягиваемыми крышками. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для

потребительской тары.

Хранение

В сухом защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.