Диклофенак мазь для наружного применения 1% туба 30г

Регистрационный номер

ЛС-000851

Торговое наименование

Диклофенак

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Состав

в 100 ;г препарата содержится:

Активного вещества: ;диклофенак ;натрия — 1,0 ;г

Вспомогательных веществ: ;диметилсульфоксид ;— 5,0 ;г, ;макрогол-1500 —37,0 ;г, ;макрогол-400 — ;52,0 ;г, ; пропиленгликоль ;— 5,0 ;г.

Описание

Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

S01BC03, ;M01AB05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 (циклооксигеназу) и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg (содержание простагландинов), в том числе в очаге воспаления. Устраняет гипертермию, боль, уменьшает отёк, эритему в месте применения. При воспалительных поражениях суставов способствует уменьшению воспалительного отёка, припухлости и утренней скованности, увеличению объёма движений, облегчению болей при движении. При указанном способе применения практически не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 6 ;%. Связь с белками — 99,7 ;%. Выводится почками. При нанесении на область поражённого сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Показания

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартроз; ревматическое поражение околосуставных структур, посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, подагра.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам) и другим компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе), нарушение кроветворения, беременность (Ⅲ ;триместр), младший детский возраст (до 6 лет), период лактации, нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печёночная порфирия (обострение), тяжёлые нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, пожилой возраст.

Препарат следует наносить только на интактные участки кожи. Следует избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в ;Ⅰ и ;Ⅱ ;триместре возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение препарата в Ⅲ ;триместре и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 ;лет. Мазь наносят в количестве 2–4 ;г (в зависимости от поражённого очага) на поражённое место 3–4 раза в сутки. Детям от 6 до ;12 ;лет по 1–2 ;г 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 ;г. Курс лечения — 7–14 дней. Окклюзионную повязку не накладывают.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отёчность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулёзные высыпания, шелушение).

Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, системные анафилпктические реакции (включая шок).

При применении препарата в рекомендованной дозе по показаниям побочные эффекты встречаются редко. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.

Лечение при случайном приёме внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, ;активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания с белками плазмы диклофенака (около 99 ;%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, вследствие незначительной системной абсорбции.

Особые указания

Наносят только на неповреждённые участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Применять только наружно.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 1 ;%.

По ;30 ;г в тубу алюминиевую. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 15 ;°С. ;
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года. ;

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.