Флогардин таблетки покрытые пленочной оболочкой 60мг №10

Регистрационный номер

ЛП-006302

Торговое наименование

Флогардин®

Международное непатентованное наименование

Тилорон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид — 60,0000 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал картофельный, повидон К 30, кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия)

состав оболочки: VIVACOAT® PC-3P-386 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель солнечный закат жёлтый (E110), краситель хинолиновый жёлтый (E104), полисорбат 80 (твин 80)].

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета.

На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более тёмные или более светлые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ

J05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.

Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность составляет 60 %.

Около 80 % тилорона связывается с белками плазмы крови.

Выводится тилорон практически в неизменённом виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (T½) составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания

В составе комплексной терапии у детей от 7 до 18 лет:

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата
• беременность и период грудного вскармливания
• детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Флогардин® при беременности противопоказано.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

При неосложнённых формах гриппа и ОРВИ

— по 60 мг в сутки на 1, 2 и 4 день от начала лечения. Курсовая доза 180 мг (на курс лечения — 3 таблетки).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Флогардин® неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Флогардин® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60 мг.

По 3, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.