Тилорон-СЗ таблетки покрытые плёночной оболочкой 125мг №6

Регистрационный номер

ЛП-004853

Торговое наименование

Тилорон-СЗ

Международное непатентованное наименование

Тилорон

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

действующее вещество: тилорона дигидрохлорид — 125 мг

вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 105,0 мг крахмал картофельный — 46,0 мг гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4,0 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 17,0 мг магния стеарат — 3,0 мг

вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F220184 — 9,0 мг (макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 2,7890 мг тальк — 1,1806 мг титана диоксид E171 — 1,1874 мг алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат жёлтый E110 — 1,3315 мг краситель железа оксид жёлтый E172 — 1,1800 мг, краситель индигокармин E132 — 1,3315 мг).

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки оранжевого цвета с незначительными вкраплениями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов

Код АТХ

L03AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда).

Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты.

После приёма внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 ч.

Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в лёгочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в лёгочной ткани способствует повышению противовирусной зашиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона.

Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.

Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов.

Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизменённом виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т_1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания

У взрослых:

• лечение гриппа и других ОРВИ
• лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата
• беременность и период грудного вскармливания
• детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Тилорон принимают внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг.

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.

Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 6 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.