Флюдитек сироп для взрослых 50мг/мл флакон 125мл

Регистрационный номер

П N014782/01-2003

Торговое название

Флюдитек

Международное непатентованное название

Карбоцистеин

Лекарственная форма

сироп

Состав

Состав на 100 мл

Действующее вещество: Карбоцистеин 5,0 г.

Вспомогательные вещества: Глицерол 5,0 г Метилпарагидроксибензоат 0,15 г Сахароза 35,0 г Краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,0016 г Краситель патентованный синий V (Е131) 0,001 г Натрия гидроксид до pH 6,2 Ароматизатор карамельный 0,2 г Вода очищеннаядо 100 мл.

Описание

Прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ

R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи) подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит
• детский возраст до 15 лет
• беременность (I триместр).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Беременность и период лактации

С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры) и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

По 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Особые указания

Только для взрослых.

Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на одну столовую ложку сиропа – 5,25 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Сироп 50 мг/ мл.

По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.