Бронхобос сироп 125мг/5мл флакон 200мл

Регистрационный номер

П ;N014180/01

Торговое наименование

Бронхобос^®

Международное непатентованное наименование

Карбоцистеин

Лекарственная форма

сироп

Состав

Активные вещества:

5 ;мл сиропа 2,5 ;% (1 ;мерная ложечка) содержат: ;карбоцистеина ;125,00 ;мг;

5 ;мл сиропа 5 ;% (1 ;мерная ложечка) содержат: ;карбоцистеина ;250,00 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;глицерол ;135,00 ;мг, ;этанол ;96 ;% 125,00 ;мг, ;натрия гидроксид ;30,5 ;мг (61,00 ;мг), кармеллоза натрия 20,00 ;мг, ;лимонная кислота ;моногидрат 5.00 ;мг (10,00 ;мг), ;метилпарагидроксибензоат ;9,00 ;мг, ;натрия сахаринат ;5,00 ;мг, пропилпарагидроксибензоат 1,00 ;мг, ароматизатор малиновый 0,70 ;мг, азорубин CL 14720 (E122) 0,05 ;мг, ;вода ;очищенная до 5,00 ;мл.

Описание

Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммуноглобулина IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приёма внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10 ;% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ;ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 часов. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается вбронхиальном секрете (17,5 ;% от принятой дозы).

Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится почками (60-90 ;% в неизменённом виде, остальное — в виде метаболитов). Полное выведение происходит через 3 сут.

Показания

Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь); воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит); подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

• Заболевания печени;
• алкоголизм;
• эпилепсия;
• травма или заболевания головного мозга;
• повышенная чувствительность к препарату или к входящим в него вспомогательным компонентам;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
• цистит;
• детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5 ;%), детский возраст до ;15-ти лет (для сиропа 5 ;%).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бронхобос^® ;при беременности и лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объёмом 5 ;мл, градуированная на/ 2,5 ;мл.

1 ;мерная ложечка сиропа 5 ;% (5 ;мл) = 250 ;мг карбоцистена.

1 ;мерная ложечка сиропа 2,5 ;% (5 ;мл) = 125 ;мг карбоцистеина.

Взрослым: ;по 15 ;мл (3 ;мерных ложки) 5 ;% сиропа три раза в день.

Детям в возрасте 3–6 лет ;— по ;5 ;мл (1 ;мерная ложечка) 2,5 ;% сиропа 2–4 раза вдень.

Детям старше 6 ;лет ;— по 5–10 ;мл (1–2 мерных ложечки) 2,5 ;% сиропа 3 ;раза в ;день.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ;иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Реакция гиперчувствительности: ;отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отёк).

Прочие: ;головокружение, слабость, недомогание.

У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: ;боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: ;симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект ;теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания алкоголя Бронхобос^® ;назначают с осторожностью со следующими препаратами:

• лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приёме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефомандол, ;цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, ;глибенкламид, ;глипизид, ;толбутамид ;(сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, ;тинидазол), ;кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
• препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Особые указания

Содержание алкоголя в препарате составляет 125 ;мг/5 ;мл, то есть 425 ;мг алкоголя на мерную ложечку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Форма выпуска

Сироп 2,5 ;% (125 ;мг/5 ;мл) и ;5 ;% (250 ;мг/5 ;мл).

По ;200 ;мл во флакон коричневого стекла, укупоренный алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабжённой механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По ;1 ;флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 ;мл и ;5 ;мл помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ;°C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.