Либексин Муко сироп 50мг/мл флакон 125мл

Регистрационный номер

П N013994/01

Торговое наименование

Либексин Муко®

Международное непатентованное наименование

Карбоцистеин

Лекарственная форма

сироп

Состав

В 100 мл сиропа содержится:

действующее вещество: карбоцистеин 5,000 г

вспомогательные вещества: сахароза 40,000 г, метилпарагидроксибензоат 0,150 г, краситель карамель (порошок) (E150) 0,0344 г, ароматический эликсир* 2,00 мл, коричное масло — 0,002 г, натрия гидроксид до pH=6,10–6,30, вода очищенная до 100 мл.

* ароматический эликсир (55.3 % этанола, 42,7 % рома, 2,0 % ароматической добавки «ром»).

Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия.

Содержание этанола (о/о): 1,64 %.

Описание

Сиропообразная жидкость от коричневато-жёлтого до светло- коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается после приёма внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10 % от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Показания

Острые и хронические бронхолёгочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
• хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит
• беременность
• детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
• Период грудного вскармливания.
• Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).
• Одновременный приём препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приёма пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии. желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отёк зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания этанола препарат Либексин Муко® назначают с осторожностью:

• с лекарственными средствами, вызывающими дисульфирам-подобные реакции («приливы» крови к коже, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приёме с алкогольными (этанолсодержащими) напитками: дисульфирам цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики) хлорамфеникол хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины) гризеофульвин (противогрибковое средство) производные 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол прокарбазин (цитостатик)
• с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приёме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приём препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 1,64 %, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

При назначении препарата Либексин Муко® пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.

При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.

Так как препарат Либексин Муко® содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с наличием в составе препарата этанола, может представлять опасность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Сироп, 50 мг/мл.

По 125 мл, 200 мл или 300 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.