Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл ампулы 10мл №10

Регистрационный номер

ЛС-004482/07

Торговое наименование

Кальция глюконат-Виал

Международное непатентованное наименование

Кальция глюконат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество — кальция глюконат моногидрат — 100 мг.

Вспомогательные вещества: молочная кислота — 5 мг, кальция гидроксид — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свёртывания крови.

При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками эпинефрина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45 % находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания

• Заболевания, сопровождающиеся: гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в том числе сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани.
• Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз),нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью.
• Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде).
• Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приёма диуретиков и противоэпилептических препаратов, глюкокортикостероидов).
• Кровотечения различной этиологии аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарственных средств и приём пищевых продуктов, ангионевротический отёк) бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отёки, лёгочный туберкулёз, рахит, остеомаляция, свинцовые колики эклампсия.
• Паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефриты, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Ca²⁺ не должна превышать 12 мг % или 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный приём сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

С осторожностью

Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая недостаточность кровообращения, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция, детский возраст (для внутримышечного введения — риск возникновения некрозов).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течении 2-3 мин.) или капельно, взрослым — 5–10 мл 10 % раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния больного). Детям — внутривенно медленно (в течение 2–3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 10 % раствора каждые 2–3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из- за возможного развития некроза.

Побочные эффекты

При внутримышечном и внутривенном введении могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия. При внутривенном введении могут наблюдаться жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления, аритмия, обморок, остановка сердца. При внутримышечном введении могут образоваться некрозы в месте введения.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: кальцитонин, внутривенно из расчёта 5–10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов).

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до и после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).

При сочетании с тиазидовыми диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питьё.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 10 мл в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой излома.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.