Лоцерил лак для ногтей 5% флакон 2,5мл

Регистрационный номер

П N012558/01

Торговое наименование

Лоцерил^®

Международное непатентованное наименование

Аморолфин

Лекарственная форма

лак для ногтей

Состав

В 1,0 г препарата содержится:

Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг.

Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг.

Описание

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE16

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.

Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространённых, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

Дерматофитов: Trichovhvton svv., Microsporum spp., Epidermophyton spp.

Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).

Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.

Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.

Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в поражённой ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).

Показания

• лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами
• профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.

Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.

Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.

Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.

Плотно закрыть флакон сразу же после использования.

Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.

Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.

Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.

Побочное действие

Редко (в 0,01 % — 0,1% случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01 % случаев) — лёгкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено.

Особые указания

- пилки, использованные для обработки поражённых ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей

- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком

- во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей

- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.

Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.

Форма выпуска

Лак для ногтей.

По 2,5 мл и 5 мл во флакон из тёмного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.