Проспекта таблетки для рассасывания №60

Регистрационный номер

ЛП-006717

Торговое наименование

ПРОСПЕКТА

Лекарственная форма

таблетки для рассасывания

Состав

Действующее вещество:

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные, модифицированные — 10 ;000 ;ЕМД*.

Вспомогательные вещества: ;лактозы моногидрат (лактоза), ;целлюлоза микрокристаллическая, ;магния стеарат.

* ЕМД — единицы модифицирующего действия.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти ;белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, ;на другой плоской стороне нанесена надпись PROSPEKTA.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат модифицирует функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, а также улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).

Белок S-100 широко представлен в ЦИС и принадлежит к семейству Ca2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.

Экспериментально показано, что препарат:

• проявляет ;ноотропную активность ;путём улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения);
• нормализует ;эмоциональное состояние ;и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).

Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряжённые с белком S-100 компенсаторные резервы повреждённых и здоровых нейронов, а также находящихся в повреждённой области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).

За счёт изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.

Механизм действия

В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКB1A/B2, 5-HT2B, 5-HT2C, 5-HT3 ;и D3, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.

Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием Проспекты.

Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (МоСА), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счёт и ориентацию).

Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.).

Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. ;раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания

Препарат Проспекта® показан к применению у взрослых для лечения следующих ; ;расстройств:

• когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после ;перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.
• астенические состояния в постинфекционном периоде, в том числе после ;перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19).

Препарат Проспекта® показан к применению у детей в возрасте от 7 ;лет для ;лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
• Детский возраст до 7 ;лет.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения Проспекты у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приёма препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь. На один прием 1-2 ;таблетки. Препарат принимается вне приема пищи (в ;промежутке между приемами пищи либо за 15 ;минут до приема пищи или приема ;жидкости). Таблетки держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. ;

При лечении когнитивных нарушений, в том числе после перенесенных острых ;нарушений мозгового кровообращения:

Принимать по 2 ;таблетки 2 ;раза в день. Курс лечения – 6 ;месяцев; при ;необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 ;месяца.

При лечении постинфекционных астенических состояний:

Принимать по 1 ;таблетке 2 ;раза в день. Курс лечения – 1 ;месяц; при ;необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 ;месяца.
При отсутствии улучшения состояния в течение 4 ;недель после начала лечения ;необходимо обратиться к врачу.

При лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью:

Принимать по 1 ;таблетке 2 ;раза в день (примерно в одно и то же время). Курс ;лечения – 8 ;недель; при необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

В редких случаях препарат может вызывать сонливость.

Передозировка

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врождённой галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врождённой лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В начале приема препарата возможно появление сонливости, поэтому в ;первые 2 дня приема рекомендовано воздержаться от управления ;
транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания.

По ;20 ;таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По ;5 ;контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Хранение

При температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без ;рецепта.