Спазгель гель для наружного применения 2,5% 30г

Регистрационный номер

ЛП-000476

Торговое наименование

Спазгель®

Международное непатентованное наименование

Кетопрофен

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: кетопрофен 2,5 г.

вспомогательные вещества: карбомер 940 (карбопол 980) 2,5 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) 0,1 г, трометамол 1,7 г, лавандовое масло 0,1 г, полиэфир ПЭ 240 5,0 г, этиловый спирт 95 % (этанол) 40,0 г, вода очищенная 48,1 г.

Описание

Бесцветный или с желтоватым оттенком, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M02AA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов.

Оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие при лечении заболеваний суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Фармакокинетика

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме крови через 5-8 ч достигает 0,08-0,15 мкг/мл.

Показания

• Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит)
• мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
• травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другому НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приёмом ацетилсалициловой кислоты)
• мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны
• детский возраст (до 6 лет)
• беременность III триместр, период лактации.

С осторожностью

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печёночная порфирия хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр, детский возраст.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем и слегка втирают.

Детям с 6 до 12 лет — до 3 см не более 2 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема.

Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь, фотосенсибилизация, стоматит.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные взаимодействия не установлены.

Однако если вы применяете другие лекарственные препараты, перед применением геля следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, в глаза, открытые раны и воспалённую кожу.

После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки.

Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии на способность вождения машины и работу с техникой.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 2,5%.

По 30 г, или 50 г в тубу алюминиевую.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.