Сульфацил-натрий капли глазные 20% флакон стеклянный 5мл

Регистрационный номер

П ;N015331/01

Торговое наименование

Сульфацил-натрий

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 ;мл: ;
;

активное вещество ;— ;сульфацетамида ;натрия моногидрата (сульфацила натрия) — 200 ;мг; ;
;

вспомогательные вещества ;— натрия тиосульфат пентагидрат (натрия серноватистокислый 5-водный), ;вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - сульфаниламид

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сульфацил-натрий — сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойная кислота (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза ;тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia colli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в Системный кровоток через воспалённую конъюнктиву. При местном применении максимальная концентрация сульфацетамидов в роговице (около 3 ;мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 ;мг/мл) и радужке (около 0,1 ;мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 ;мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ;ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфацетамидов усиливается.

Показания

В составе комплексной терапии у детей и взрослых при конъюнктивите, блефарите, при гнойной язве роговицы у взрослых, гонорейных и хламидийных заболеваниях глаз у взрослых.

Профилактика и лечение бленнореи у новорождённых.
;

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение по назначению лечащего врача для лечения беременных и кормящих матерей, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослым в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите, гнойной язве роговицы, гонорейных и хламидийных заболевания глаз препарат закапывают в поражённый глаз по 1–2 капли 4–6 раз в: сутки. Курс лечения 7–10 дней.

Детям в составе комплексной терапии: при конъюнктивите, блефарите — закапывают по ;1 ;капле в поражённый глаз 4–5 раз в сутки. Курс лечения 7–10 дней.

Для профилактики бленнореи у новорождённых закапывают по ;1 ;капле в каждый глаз 3 раза с интервалом в 10 минут.

При лечений бленнореи у новорождённых закапывают по ;1 ;капле в поражённый глаз 4–5 раз в сутки, курс лечения 7–10 дней.
;

Побочное действие

При применении препарата возможны кратковременное жжение, затуманивание зрения, слезотечение, покраснение глаз, резь, зуд в глазах, местные аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: резь, жжение в глазу, покраснение глаз, отёк век, слезотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сулвфацетамида. Несовместим с солями серебра.
;

Особые указания

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакций.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Рекомендации по использованию тюбик-капельницы (т/к): перед применением препарата снять защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус т/к с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус т/к, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственного средства дозы, корпус т/к перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.
;

Форма выпуска

Капли глазные 20 %.

По 5 ;мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. Флакон вместе с крышкой — капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 1 ;мл или по 1,5 мл в тюбик-капельницы. По 2 или 10 тюбик — капельниц вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 2 тюбик — капельницы помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C. Не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.