Витридинол таблетки покрытые плёночной оболочкой 120мг №112

Регистрационный номер

ЛП-002905

Торговое наименование

Витридинол

Международное непатентованное наименование

Висмута трикалия дицитрат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2O3 — 120 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.

Оболочка: Опадрай 11 85F38077 — 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, жёлтого хинолинового (E104), талька, диоксида титана, индигокармина (E132).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-жёлтого цвета, с одной стороны вдавлена цифра 120.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ

A02BX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной плёнки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в (фазе обострения (в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, нарушения функции почек, беременность и период лактации, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь — через 2 часа после последнего приёма пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приёма пищи

Детям от 8 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приёма пищи

Детям от 4 до 8 лет — назначают в дозе 8 мг/кг/сутки в зависимости от массы тела ребёнка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно на 1-2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.

Продолжительность приёма составляет 28-56 дней, после которого не следует принимать препараты, содержащие висмут, в течение следующих 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Особые указания

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.

При применении Витридинола возможно окрашивание кала в тёмный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.

8, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой или с крышкой навинчиваемой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению пометают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.