Брайтвис таблетки покрытые плёночной оболочкой 120мг №56
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-007313
Торговое наименование
Брайтвис
Международное непатентованное наименование
Висмута трикалия дицитрат
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг (в пересчёте на оксид висмута Bi2O3 — 120,0 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К-30, полиакрилат калия, мак- рогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат.
Оболочка-. Опадрай II 85F38077 жёлтый, состоит из поливинилового спирта, макрогола 3350 (полиэтиленгликоля), красителя хинолинового жёлтого (E104), талька, титана диоксида, индигокармина (E132).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
Код АТХ
A02BX05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.
В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые соли висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной плёнки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает поражённые участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина E, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
- Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
- Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
- Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- беременность
- период грудного вскармливания
- приём препаратов, содержащих висмут
- выраженное нарушение функции почек (тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 мл/мин))
- хроническая почечная недостаточность
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Висмута трикалия дицитрат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приёма пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приёма пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до приёма пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки в зависимости от массы тела ребёнка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приёма в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчётной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приёма препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100) редко (≥1/10000, <1/1000) очень редко (<1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — окрашивание кала в чёрный цвет нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыть, зуд. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отправления висмутом.
Симптомы: диспепсия сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на дёснах при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможно нарушение функции почек.
Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, приём энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжёлого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность лекарственного препарата. Препараты висмута уменьшают всасывание тетрациклинов.
Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении висмута трикалия дицитрата возможно окрашивание кала в тёмный цвет вследствие образования сульфида висмута.
Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Во время терапии не рекомендуется приём алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии висмута трикалия дицитрат на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 120 мг.
8, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Бетховена, 24 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать

