Бетагистин таблетки 24мг №30

Регистрационный номер

ЛП-001656

Торговое наименование

Бетагистин

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 129,0 мг целлюлоза микрокристаллическая — 70,5 мг крахмал кукурузный — 30,0 мг коповидон — 27,0 мг карбоксиметилкрахмал натрия — 15,0 мг кремния диоксид коллоидный — 1,5 мг магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Круглые таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакологические свойства

Агонист H₁-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H_3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счёт расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха.

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счёт антагонизма с H_3--гистаминовыми рецепторами).

Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении (вертиго).

Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — менее 5 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TC_max) — 1 ч.

Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина. 85–90 % выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. При приёме препарата с пищей максимальная концентрация бетагистина ниже, чем при приёме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что приём пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Показания

• Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
• Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, феохромоцитома, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, по 1 таблетке (24 мг) 2 раза в день Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально. Коррекция дозы у пожилых лиц не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль, вздутие живота.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции.

Со стороны кожных покровов: ангионевротический отёк, крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Передозировка

Симптомы: тошнота, абдоминальная боль, сонливость (при приёме в дозе до 640 мг) судороги, сердечно-лёгочные осложнения (при приёме в дозе более 640 мг или в сочетании с др. лекарственными средствами).

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие бетагистина с блокаторами H₁-гистаминовых рецепторов при одновременном применении может теоретически влиять на эффективность одного из этих средств.

Особые указания

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние отсутствует или незначительно.

Форма выпуска

Таблетки 24 мг.

По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.