Брал таблетки №100

Регистрационный номер

П N012121/01

Торговое наименование

Брал^®

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Метамизола натрия 500мг, питофенона гидрохлорида 5мг, фенпивериния бромида 0,1мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат.

Описание

Бледно-жёлтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой "MICRO" — на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)

Код АТХ

N02BB52

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление. Фенпивериния бромид за счёт м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

Противопоказания

Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тахиаритмия, острая «перемежающаяся» порфирия закрытоугольная форма глаукомы гиперплазия предстательной железы кишечная непроходимость и мегаколон заболевания системы крови коллаптоидные состояния беременность (первый триместр и последние 6 недель) период лактации детский возраст (до 5 лет) повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

С осторожностью

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приёма — не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача.

Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5–7 лет — по половине таблетки, 8–12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок). В единичных случаях — чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны — головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приёме — случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи. Редко (обычно при длительном приёме или назначении высоких доз) — нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Брала^® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. При совместном применении с этанолом — взаимное усиление эффектов. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Форма выпуска

Таблетки.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый.

По 1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 10 блистеров или стрипов вместе с 10 инструкциями по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.