Дифферин гель для наружного применения 0,1% туба 30г

Регистрационный номер

П N012654/01

Торговое наименование

Дифферин^®

Международное непатентованное наименование

Адапален

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 1 г геля

Активное вещество: адапален 1,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 40,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,0 мг, феноксиэтанол — 2,5 мг, карбомер 940 Р — 11,0 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, полоксамер 182 — 2,0 мг, натрия гидроксид до pH 5, вода очищенная до 1 г.

Описание

Гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сыпи угревой средство лечения

Код АТХ

D10AD03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путём ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы) Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.

Показания

Угревая сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из ингредиентов препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ. Дифферин предназначен для применения у взрослых и детей старше 12 лет.

С осторожностью

Дерматит, экзема.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Дифферин можно применять во время грудного вскармливания. Чтобы избежать контактного воздействия на ребёнка, не следует наносить Дифферин на кожу груди.

Способ применения и дозы

Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на поражённую поверхность один раз в день перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза и на губы.

Терапевтический эффект развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.

В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число аппликаций или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие

Частота побочных реакций распределяется в следующем порядке: часто (в 1 % — 10% случаев) нечасто (в 0,1 % — 1% случаев) редко (в 0,01 % — 0,1% случаев) очень редко (менее 0,01 % случаев), включая сообщения о единичных побочных случаях.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Часто: сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема.

Нечасто: контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь

Частота неизвестна (данные фармаконадзора): болезненность кожи, припухлость кожи

Со стороны органов зрения:

Частота неизвестна (данные фармаконадзора): раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век.

В случае развития раздражения кожи, лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, его можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.

Соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе препараты, содержащие серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).

Особые указания

Избегать попадания геля в глаза и на губы.

При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их тёплой водой. Избегать прямых солнечных лучей, так как может появиться лёгкое раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму (использование солнцезащитных очков и шляп). Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом на кожу (например, духи или алкогольсодержащие средства). Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 0,1 %.

Гель для наружного применения 0,1 % по 30 г в полиэтиленовой тубе низкой плотности, плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 тубе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.