Фарматекс крем вагинальный 1,2% туба 72г

Регистрационный номер

П N011489/02

Торговое наименование

Фарматекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

Крем вагинальный 1,2 %.

Состав

Состав на 100 г крема

Действующее вещество:

Бензалкония хлорида 50 % водный раствор..........2,4 г,

что соответствует бензалконию хлориду..........1,2 г

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота..........0,002 г

динатрия гидрофосфата додекагидрат..............до pH 3,5–5,5

макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат (Тефоз^® 63).....24,0 г

лаванды масло.........................0,05 г

вода очищенная....................до 100 г

Описание

Белый однородный крем с запахом лаванды.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01, G02BB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки повреждённым сперматозоидом. Эффект развивается сразу после введения во влагалище.

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. He оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

He влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста, и особенно:

• при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции
• в послеродовом периоде, лактации
• после прерывания беременности
• при менопаузе
• нерегулярных половых контактах
• пропуске или опоздании в приёме постоянно используемых пероральных контрацептивов.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Для вагинального применения.

Присоединить дозатор к тубе вместо крышечки. Мягко выдавить содержимое тубы до заполнения дозатора (до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозатор от тубы. Тубу закрыть крышечкой.

Лёжа на спине ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозатора, медленно нажимая на поршень. Длительность действия — 10 часов. Обязательно вводить новую дозу крема перед каждым повторным половым актом.

Одна доза (5 г крема) рассчитана на один половой акт.

Побочное действие

Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнёра, болезненное мочеиспускание.

В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введённое во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Особые указания

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.

• Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, так как мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
• После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
• С Фарматексом, введённым во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоёмах.
• Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 1,2 %.

По 72 г крема в алюминиевую тубу с мембраной и с завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с перфоратором для прокалывания мембраны.

Туба внутри покрыта защитным эпоксифенольным лаком.

Одна туба с инструкцией по применению и дозатором из полиэтилена низкой плотности в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.