Фолиевая кислота форте таблетки 5мг №20

Регистрационный номер

ЛСР-001901/10

Торговое наименование

Фолиевая кислота форте

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: Фолиевая кислота — 5 мг.

Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 69,64 мг, повидон — 2,40 мг, кроскармеллоза натрия — 1,60 мг, магния стеарат — 0,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг, натрия лаурилсульфат — 0,40 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, жёлтого цвета с лёгкой мраморностью и вкраплениями белого и светло-коричневого цветов, допускаются единичные точечные вкрапления более тёмного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

B03BB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фолиевая кислота относится к витаминам группы B (витамин Bс, витамин B₉). В организме человека не синтезируется поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Фармакокинетика

При приёме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация : в крови достигается через — 30–60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредукгазы). Выводится почкамипреимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменённом виде.

Показания

Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:

• лечение анемий развивающихся.на фоне дефицита фолиевой кислоты: мегалобластная анемия анемия и лейкопения вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции.
• в период беременности, для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода
• продолжительное лечение антагагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол-триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, пернициозная анемия и другие мегалобластные анемии с дефицитом цианокобаламина, детский возраст, период лактации.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом: фолиевой кислоты:

• по 5 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 месяцев
• при анемиях, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции — до 15 мг в сутки
• для предупреждения развития дефектов нервной трубки — у плода, женщинам из группы риска препарат назначают по 5 мг в день в течение 1 месяца до запланированной беременности и затем на протяжении I триместра.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия) со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.

Передозировка

Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано. Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении. физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде. желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризмом, а также расстройство ночного сна.

В случае передозировки лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническимипроявлениями. В случае избыточного приёма препарата, который обнаруживается’через 1–2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие: рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипечёночной циркуляции фолиевой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы. увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень. фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.

Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую. кислоту следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после колестирамина.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо неё пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

Особые указания

При пернициозной анемии препарат самостоятельно не применяют, а только совместно с цианокобаламином (витамин B₁₂). При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B₁₂.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг.

По 10 таблеток в блистер, два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Срок годности 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.