Ибупрофен таблетки покрытые плёночной оболочкой 200мг №20

Регистрационный номер

ЛС-001674

Торговое наименование

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 ;таблетка содержит:

Активное вещество ;ибупрофен ;— 200 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;крахмал картофельный ;— 38 ;мг, ;магния стеарат ;— 2 ;мг.

Вспомогательные вещества оболочки: ;кремния диоксид коллоидный ;(аэросил) — 3,35 ;мг, ;ванилин ;— 0,0015 ;мг, ;воск пчелиный ;— 0,02 ;мг, ;желатин ;— 0,32 ;мг, краситель ;азорубин ;— 0,0085 ;мг, магния карбонат основной — 39,57 ;мг, мука пшеничная — 17,37 ;мг, повидон (пласдон К-17) — 1,50 ;мг, ;сахароза ;— 144,96 ;мг, ;титана диоксид ;— 2,90 ;мг.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро — белого; оболочка — от светло-розового до розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.

Механизм действия ;ибупрофена ;обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация C(mах) ;ибупрофена в плазме достигается через 1–2 часа после приёма препарата. Связь с белками плазмы более 90 ;%, T½ ;(период полувыведения) — 2 ;ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60 ;% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S- форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 ;%) и, в меньшей степени, с ;желчью.

Показания

• Воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в том числе ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит).
• Умеренный болевой синдром различной этиологии (в том числе головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея)
• Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата.

Гиперчувствительность к ;ацетилсалициловой кислоте ;или другим НПВП в том числе анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ;ацетилсалициловой кислоты ;или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма).

• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
• Воспалительные заболевания кишечника.
• Гемофилия и другие нарушения свёртываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
• Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
• Выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Прогрессирующие заболевания почек.
• Выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 ;мл/мин, подтверждённая гиперкалиемия.
• Беременность.
• Детский возраст до ;6 ;лет.

С осторожностью

Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печёночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 ;мл/мин, нефротический синдром, пшербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит; энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжёлые соматические заболеваения, одновременный приём пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в том числе ;варфарин), антиагрегантов (в том числе ;ацетилсалициловая кислота, ;клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата ;серотонина ;(в том числе ;циталопрам, ;флуоксетин, ;пароксетин, ;сертралин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано при беременности, в период лактации — с осторожностью.

Способ применения и дозы

Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 ;лет внутрь, в таблетках по 200 ;мг 3–4 раза в сутки. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 ;мг (2 таблетки) 3 раза в сутки. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 ;мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды.

Максимальная суточная доза составляет 1200 ;мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ;ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ;ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней.

Не применять у детей моложе 12 ;лет без консультации врача. Детям от 6 до ;12 ;лет: по ;1 ;таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребёнка более 20 ;кг. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 ;часов (суточная доза не более 30 ;мг/кг).

Побочное действие

- Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор;

редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой дёсен, афтозный стоматит, панкреатит.

- Гепато-билиарная система

Гепатит.

- Дыхательная система

Одышка, бронхоспазм.

- Органы чувств

Нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отёк конъюнктивы и век (аллергического генеза).

- Центральная и периферическая нервная система

Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

- Сердечно-сосудистая система

Сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

- Мочевыделительная система

Острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

- Аллергические реакции

Кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отёк Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, мношформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

- Органы кроветворения

Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

- Прочие

Усиление потоотделения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

- Лабораторные показатели:

- время кровотечения (может увеличиваться)

- концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)

- клиренс креатинина (может уменьшаться)

- гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)

- сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)

- активность «печёночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: ;боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: ;промывание желудка (только в течение 1 часа после приёма), ;активированный уголь, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный приём ибупрофена с ;ацетилсалициловой кислотой ;и другими НПВП. При одновременном назначении ;ибупрофен ;снижает противовоспалительное и ангиагрегантное действие ;ацетилсалициловой кислоты ;(возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приёма ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, ;стрептокиназой, ;урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный приём с ингибиторами обратного захвата ;серотонина ;(циталопрам, ;флуоксетин, ;пароксетин, ;сертралин) повышает риск развития серьёзных ЖКТ кровотечений.

Цефамандол, цефаперазон, ;цефотетан, ;вальпроевая кислота, ;пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. ;Циклоспорин ;и ;препараты золота ;усиливают влияние ;ибупрофена ;на синтез просташандинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. ;Ибупрофен ;повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ;ибупрофена ;Индукторы микросомального окисления (фенитоин, ;этанол, барбитураты, ;рифампицин, ;фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепаготоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую у фуросемида и гидрохлоргаазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических расстройств), усиливает ульцерогенное действие с кровотечениями минералокоргикостероидов, ппококортикостероидов, ;колхицина, эстрогенов, ;этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колесгирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови ;дигоксина, препаратов ;лития, ;метотрексата. ;Кофеин ;усиливает анальгезирующий эффект.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. ;Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный котроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ;ч до исследования.

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется приём ;этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 ;мг.

По ;10 ;таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают непосредственно в групповую упаковку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. ;

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 ;года. ;

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.