Комбитропил капсулы 400мг+25мг №30

Регистрационный номер

ЛСР-005209/08

Торговое наименование

Комбитропил®

Международное непатентованное наименование

Пирацетам + Циннаризин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Активные вещества: циннаризин — 25 мг, пирацетам — 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк.

Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

Описание

Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.

Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества £эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением переферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том числе миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама — 95 %. Терапевтический эффект проявляется через 1- 6 часов. Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1 -4 часа, пирацетама — через 2–6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью в печени (путем дезалкилирования). 60 % циннаризина в неизменённом виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Максимальный уровень циннаризина через 1–4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, лёгких, селезёнке и в мозге. Связывается на 91 % с протеинами плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приёма внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Время полувыведения — 4,5 ч (7,7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизменённом виде в течение 30 ч.

Показания

• Нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм
• энцефалопатии различного генеза
• коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга
• заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций
• лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота синдром Меньера
• депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения
• профилактика мигрени и кинетозов
• нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания
• отставание интеллектуального развития у детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью

Болезнь Паркинсона, почечная/печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1–2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания детям с 5 лет — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день, в течение 1-3 мес. Курс лечения 2–3 раза в год.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приёмом препарата.

Побочное действие

Раздражительность, нарушения сна, диспепсия, головная боль, боли в эпигастрии, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), тремор конечностей.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.

Особые указания

В период лечения необходим контроль функции печени.

В начале лечения больному следует воздерживаться от приёма алкоголя.

Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 400 мг+25 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 20 или 60 капсул в банку полимерную.

Каждую банку или 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.