Фезам капсулы 400мг+25мг №60
- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
- Интоксикации.
- Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
- Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
- Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
- Астенический синдром психогенного генеза.
- Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота нистагм.
- Синдром Меньера.
- Профилактика мигрени и кинетозов.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N012828/01
Торговое наименование
Фезам®
Международное непатентованное наименование
Пирацетам + Циннаризин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит в качестве активных веществ — пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2 %, желатин 98 %.
Описание
Твёрдые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
N06BX
Фармакологические действие
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых, каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создаётся через 2–6 часов. Он свободно проникает через гематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе через 2–8 часов. Биодоступность составляет 100 %. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объём распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80–100 % пирацетама выводится почками в неизменённом виде путём почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Т½ удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печёночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После перорального приёма абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создаётся через 1–4 часа. С белками плазмы связывается на 91 %. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т½ составляет 4 часа. ⅓ метаболитов выводится почками, ⅔ — через кишечник.
Показания
- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
- Интоксикации.
- Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
- Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
- Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
- Астенический синдром психогенного генеза.
- Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота нистагм.
- Синдром Меньера.
- Профилактика мигрени и кинетозов.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включённых в состав препарата
- Тяжёлая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печёночная недостаточность
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
- Хорея Гентингтона
- Детский возраст до 5 лет
- Беременность и период лактации
- Геморрагический инсульт
- Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью
Болезнь Паркинсона состояния, связанные с повышением внутриглазного давления нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжёлое кровотечение.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение Фезама беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приёма рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Обычная доза для взрослых — 1–2 капсулы три раза в день в течение 1–3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год.
Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капсулы 1–2 раза в день.
Курс лечения — 1,5–3 месяца.
Побочное действие
В очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отёка, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Передозировка
Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьёзных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение — симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приёме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях лёгкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приёмами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печёночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.
Форма выпуска
Капсулы (400 мг + 25 мг).
10 капсул в блистере, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
В сухом и защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать



