Мебикар таблетки 300мг №20

Регистрационный номер

ЛП-003397

Торговое наименование

Мебикар®

Международное непатентованное наименование

Тетраметилтетраазабициклооктандион

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Тетраметилтетраазабициклооктандион (Мебикар® ) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: Повидон (поливинилпирролидон высокомолекулярный, коллидон 90 F) — 2,5 мг, кальция стеарат — 2,5 мг.

Описание

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор)

Код АТХ

N06BX21

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Мебикара® тетраметилтетраазабициклооктандион по химической структуре является близким к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Мебикар® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия. Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность.

Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Мебикар® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создаёт приподнятого настроения, ощущения эйфории.

Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и нормализует течение сна при его нарушениях.

Мебикар® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего действия, оказывает ноотропное действие. Мебикар® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Препарат хорошо (77–80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приёма препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает. 55–70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объём распределения Vd тетраметилтетраазабициклооктандиона — 40,2–74 л. Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не накаливается в организме.

Показания

• Неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха.
• Кардиалгии различного генеза, не связанные с ишемической болезнью сердца.
• Для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов.
• В составе комплексной терапии для уменьшения зависимости от курения табака.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Беременности и период грудного вскармливания.
• Не рекомендуется детям до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 300–500 мг 2–3 раза в день (независимо от приёма пищи).

Максимальная разовая доза — 3 г, суточная — 10 г. Курс для профилактики и лечения от нескольких дней до 2–3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500–1000 мг 3 раза в день в течение 5–6 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожный зуд), при высоких дозах — кратковременное незначительное снижение артериального давления, гипертермия (повышение температуры тела на 1–1,5 °C), диспепсические расстройства.

Снижение артериального давления и температуры тела не являются показаниями для отмены препарата и нормализуются самостоятельно.

Передозировка

Токсичность препарата очень низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отправлений не зарегистрированы. Могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.

Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный приём лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привёл к развитию летального исхода.

Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мебикар® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены Мебикара® не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.