Мексиприм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл ампулы 5мл №5

Регистрационный номер

ЛС-001668

Торговое наименование

Мексиприм^®

Международное непатентованное наименование

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мексиприм^® относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различных патогенных факторов оказывает противосудорожное действие проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства повышает концентрацию внимания и работоспособность ослабляет токсическое действие алкоголя.

Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Механизм действия Мексиприма^® обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает её текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм^® повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика

Величина максимальной концентрации Мексиприма^® в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.

Период полувыведения Мексиприма^® и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7–5 часа и 4,9–5,2 часа. Мексиприм^® в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3 % неизменённого препарата и 50 % в виде глюкуроноконъюгата от введённой дозы. Наиболее интенсивно Мексиприм^® и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 часов после приёма препарата. Показатели экскреции с мочой Мексиприма^® и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания

• Острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
• дисциркуляторная энцефалопатия
• вегето-сосудистая дистония
• тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях
• лёгкие когнитивные расстройства различного генеза (психоорганический и астенический синдроме, последствия черепно-мозговых травм, атеросклероз, сенильные и атрофические процессы, нейроинфекции и интоксикации)
• расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов
• абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
• острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами.

Противопоказания

Острая печёночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Детский возраст, беременность, грудное вскармливание — в связи с недостаточной изученностью действия препарата у данных категорий больных.

Способ применения и дозы

Мексиприм^® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физиологическом растворе натрия хлорида. Начинают лечение с дозы 50–100 мг 1–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Струйно Мексиприм^® вводят медленно в течение 5–7 минут, капельно — со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не превышает 800 мг.

При острых нарушениях мозгового кровообращения Мексиприм^® применяют в комплексной терапии в первые 2–4 дня внутривенно капельно по 200–300 мг 1 раз в сутки, затем внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–14 суток.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексиприм^® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем препарат вводят внутримышечно по 100 мг 2–3 раза в сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При лёгких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100 300 мг на протяжении 14–30 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме Мексиприм^® вводят в дозе 100–200 мг внутримышечно 2–3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-–2 раза в сутки в течение 5–7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки на протяжении 7–14 дней.

Побочное действие

Редко — тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость).

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток.

В тяжёлых случаях при бессоннице рекомендуется принимать снотворные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мексиприм^® совместим с психотропными препаратами усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина.

Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

При производстве на ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия

По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортные.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Для стационаров по 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой с 3, 6, 10, 25 или 50 инструкциями по медицинскому применению препарата, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

При производстве на ООО "НТФФ «ПОЛИСАН», Россия

По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортные, или ампулы коричневого стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или из пленки поливинилхлоридной и пленки покровной.

По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Для стационаров по 6, 12, 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой или покровной пленкой соответственно с 6, 12, 20, 50 или 100 инструкциями по медицинскому применению препарата, ножами или скарификаторами ампульными помещают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.