Метрогил гель вагинальный 1% туба 30г
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтверждённые клиническими и микробиологическими данными урогенитальный трихомониаз.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N011666/04
Торговое наименование
Метрогил®
Международное непатентованное наименование
Метронидазол
Лекарственная форма
гель вагинальный
Состав
1 грамм геля содержит:
Активное вещество: Метронидазол — 10 мг
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Однородный гель от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125–6,25 мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила® средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови — 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приёме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6–12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г.
После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56 %). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее 20 %. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) — 30 % активности исходного соединения.
Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.
Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтверждённые клиническими и микробиологическими данными урогенитальный трихомониаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола), лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печёночная недостаточность.
Беременность — I триместр, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во II и III триместрах беременности — только по жизненным показаниям, при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
Способ применения и дозы
Интравагинально рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 5 дней.
Побочное действие
Местные реакции: ощущение жжения или учащённое мочеиспускание, вульвит у полового партнёра — ощущение жжения или раздражение полового члена.
После отмены препарата — развитие кандидоза влагалища.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в тёмный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!
Передозировка
Случаев передозировки препарата при данном способе введения не отмечено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Только для интравагинального применения!
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приёме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счёт индукции микросомальных ферментов печени, циметидин — снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Особые указания
Рекомендуется одновременное лечение половых партнёров.
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнёра метронидазолом для приёма внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приёма внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан приём алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метрогил® может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Форма выпуска
Гель вагинальный, 1 %.
По 30 г в алюминиевую тубу с защитной мембраной из алюминия и с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с выступом для перфорации мембраны. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, запечатанную алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Вернуться
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать

