Микозорал мазь для наружного применения 2% туба 15г

Регистрационный номер

Р N000408/01

Торговое наименование

Микозорал®

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

активное вещество: кетоконазола 20 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кармеллоза натрия, касторовое масло, моноглицериды дистиллированные, эмульгирующий воск, нипагин (метилпарагидроксибензоат), дибунол (бутилгидрокситолуол), вода очищенная.

Описание

Мазь от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакологические свойства

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиаксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton sp., Microsporum sp., Epidermophyton floccosum, грибов рода Candida, а также в отношении стафилококков и стрептококков. Особенно эффективен в отношении Pityrosporum sp.

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Симптоматическое улучшение наблюдается очень быстро, ещё до появления признаков выздоровления.

При длительном местном применении мази кетоконазол в крови не определяется.

Показания

Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания

Микозорал® не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая, что кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток при наружном применении, возможно его использование при беременности и в период лактации.

Однако перед применением мази Микозорал® в этих случаях следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на поражённую и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки.

При себорейном дерматите мазь наносят на поражённую область 1–2 раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3–4 недели, при паховой эпидермофитии — 2–4 недели, при эпидермофитии стоп — 4–6 недель, при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами — 2–3 недели, при отрубевидном лишае — 2–3 недели, при себорейном дерматите — 2–4 недели. Следует продолжать лечение в течение, по крайней мере, нескольких дней после исчезновения симптомов заболевания.

Если клиническое улучшение не отмечено после 4 недель лечения, то требуется уточнить диагноз.

Побочное действие

При местном применении мази Микозорал® возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка

Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

При случайном приёме мази внутрь специальных мер не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал® при наружном применении не описано.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Мазь не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

По 15, 20, 30, 40 или 50 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.