Мотилак таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30
Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта), в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- заболевания билиарного тракта -панкреатит.
Рвота и тошнота различного генеза, в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний инфекций вызванные радиотерапией нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина).
Инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N001852/01
Торговое наименование
Мотилак®
Международное непатентованное наименование
Домперидон
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит: домперидон 10 мг, крахмал картофельный 36,3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,2 мг, повидон (поливинилпирролидон) 4,7 мг, магния стеарат 1,2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 3,6 мг.
Оболочка: гипромелоза (метилоксипропилцеллюлоза) 1,45 мг, повидон (поливинилпирролидон) 0,91 мг, полисорбат (твин-80) 0,91 мг, титана диоксид 0,31 мг, тальк 0,42 мг.
Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный
Код АТХ
A03FA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Противорвотное действие домперидона, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15 %). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 ч.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93 %. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Выводится через кишечник (66 %) и почками (33 %), в неизменённом виде выводится, соответственно, 10 % и 1 % от величины дозы. Период полувыведения составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется. У больных тяжёлой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, то есть >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.
Показания
Комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта), в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- заболевания билиарного тракта -панкреатит.
Рвота и тошнота различного генеза, в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний инфекций вызванные радиотерапией нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома), детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).
С осторожностью
Почечная и/или печёночная недостаточность, период лактации, беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Установлено, что домперидон не оказывает тератогенного действия, однако, как большинство лекарственных препаратов, Мотилак® следует назначать во время первого триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорождённых. Поэтому, если мать принимает Мотилак®, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
Внутрь.
1. Хроническая диспепсия
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 2–3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3–4 недели, при необходимости — может быть увеличена до 3 месяцев. При необходимости курс терапии может быть повторен.
2. При тошноте и рвоте взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки, до еды и перед сном. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 10 мг 3–4 раза в сутки до еды и перед сном.
Пациенты с тяжёлой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, то есть >0,6 ммоль/л): частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей и лиц с повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение: Рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антихолинергические и антацидные лекарственные препараты нейтрализуют действие домперидона.
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ- протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Домперидон совместим с приёмом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромкриптин, леводопа).
Особые указания
При сочетанном применении Мотилака® с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приёма Мотилака®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Мотилак® не влияет на психомоторные реакции и способность управлять автомобилем.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30 таблеток в банке полимерной. Банку, 1, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 2 кг или 2,5 кг в контейнер полимерный, снабжённый крышкой (для поставки на экспорт). Полимерные контейнеры в ящики из гофрированного картона.
Хранение
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
Авиагородок,38 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать

