Полидекса капли ушные флакон 10,5мл

Регистрационный номер

П N015455/01

Торговое наименование

Полидекса

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B

Лекарственная форма

капли ушные

Состав

На 100 мл:

действующие вещества: дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,100 г, неомицина сульфат 1 г, что соответствует 650 000 ЕД, полимиксина В сульфат 1 000 000 ЕД

вспомогательные вещества: тиомерсал 0,003 г, лимонной кислоты моногидрат 0,282 г, 1 М раствор натрия гидроксида 2,5 мл, макрогол-400 10 г, полисорбат-80 2 г, вода до 100 мл.

Описание

Прозрачная жидкость светло-жёлтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Код АТХ

S01CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae).

Показания

• Наружный отит без повреждения барабанной перепонки
• инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность, вирусные и грибковые инфекции ушей, инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки.

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.

Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Длительность лечения — не должна превышать 7-10 дней.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Нельзя вводить под давлением.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрёстная аллергия антибиотиками — аминогликозидами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные.

По 10,5 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и обжатый алюминиевой крышкой.

Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.