Тобразон глазные капли флакон-капельница 5мл

Регистрационный номер

П N015176/01

Торговое наименование

Тобразон

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон + Тобрамицин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: тобрамицин сульфат, эквивалент тобрамицина 3,0 мг, дексаметазона натрия фосфат, эквивалент дексаметазона 1,0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия метабисульфит, натрия хлорид, креатин, пропиленгликоль, вода очищенная, натрия гидроксид*), кислота серная*).

*) для корректировки pH

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид

Код АТХ

S01CA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладает свойствами входящих в него активных компонентов — антибиотика и глюкокортикостероида.

Тобрамицин — антибактериальный препарат из группы аминогликозидов (2-го поколения). Подавляет рост и развитие грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Блокирует 30-S субъединицу у рибосом и останавливает синтез белка. В более высоких концентрациях нарушает функцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель клетки.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий (стафилококков — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Citrobacter Species, Enterobacter Species) и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Klebsiella Species, Morganella Morganii, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabili, Proteus vulgaris, Providensia spp, Serratia spp).

Дексаметазон — фторированный глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием При местном применении, снимает зуд и суживает сосуды. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирующий синтез м-РНК. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания

Препарат Тобразон назначается для лечения инфекционных заболеваний глаз и параорбитальной области, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит
• кератит (без повреждения эпителия)
• профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа)
• туберкулёз глаз
• грибковые заболевания глаз
• состояние после удаления инородного тела роговицы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Возможно применение Тобразона для лечения грудных детей, беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы

Назначают по 1–2 капле в поражённый глаз (оба глаза) каждые 4–6 часов.

При тяжёлых инфекциях препарат назначают по 2 капли каждый час до получения клинического эффекта, после чего дозу препарата постепенно уменьшают до полного прекращения применения.

Побочное действие

Местные аллергические реакции: отечность, зуд век, конъюнктивальная эритема.

При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление).

При постоянном применении более 3-х месяцев может развиваться катаракта, микозы роговицы.

Возможно замедление процессов регенерации.

Передозировка

Симптомы передозировки подобны побочным реакциям (точечные кератиты, эритема, усиленное слезотечение, отёк и зуд век).

Лечение симптоматическое с последующей отменой препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Тобразон применяется вместе с системными аминогликозидными антибактериальными препаратами или стероидами, следует соблюдать меры предосторожности для контроля за их суммарной концентрацией в сыворотке крови.

Особые указания

В период лечения препаратом запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь одеть через 15–20 минут после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска

Капли глазные.

В полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл.

Каждый флакон помещен в маркированную картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте.

Не замораживать.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.