Ринонорм спрей назальный дозированный 0,1% 20мл

Регистрационный номер

П N014799/01

Торговое наименование

Ринонорм-Тева

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,100 г

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0,040 г в пересчёте на бензалкония хлорид 0,020 г, лимонной кислоты моногидрат 0,050 г, натрия цитрат дигидрат 0,260 г, глицерол 85 % 2,400 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отёка слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета.

Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб.

Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания

В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:

• острый вирусный или бактериальный ринит
• острый аллергический ринит
• острый синусит или обострение хронического синусита
• острый средний отит (для уменьшения отёка слизистой оболочки евстахиевой трубы)
• подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата
• воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит)
• применение после гипофизэктомии
• применение у детей до 10 лет
• прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.

С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом и принимающих бромокриптин.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не следует принимать во время беременности.

Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1 дозе (одно нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3-х раз в день (максимальная доза не должна превышать 7 раз в день). Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 часов.

1 доза = 0,14 мл раствора. 140 мкг.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания, продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата Ринонорм-Тева рекомендуется освободить носовой ход от секрета, а во время введения препарата необходимо сделать лёгкий вдох через нос.

Для применения у детей от 2 до 10 лет следует использовать препарат Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный [для детей].

Побочное действие

Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа

в редких случаях — раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота

крайне редко (&lt 1/10000) — аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.

Передозировка

В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях — потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.

В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.

При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приём три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приёме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 0,1%.

По 15 мл или 20 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.