Бенгей крем для наружного применения туба 50г

Регистрационный номер

П N011925/01

Торговое наименование

Бенгей®

Международное непатентованное наименование

Метилсалицилат + Рацементол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Состав (на 1 г крема):

Активные вещества: метилсалицилат — 150 мг рацементол — 100 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 130 мг, глицерил моностеарат — 80 мг, ланолин безводный — 20 мг, сорбитана триолеат (полисорбат 85) — 20 мг, сорбитана тристеарат (спан 65) — 10 мг, троламин (триэтаноламин) — 10 мг, вода очищенная — 480 мг.

Описание

Белый однородный крем с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство для местного применения

Код АТХ

M02AC

Фармакологические свойства

Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счёт разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.

Рацементол

Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение лёгкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.

Метилсалицилат

Метилсалицилат — противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отёк и инфильтрацию воспалённых тканей

Фармакокинетика

При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна. Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизменённую кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и pH мочи.

Показания

• для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении
• для уменьшения боли в нижней части спины
• при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
• нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения
• детский возраст до 12 лет
• беременность (III триместр).

С осторожностью

• Беременность (Ⅰ–Ⅱ триместр)
• грудное вскармливание
• непереносимость салицилатов
• синдром Рея.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3–4 раз в день) в течение 10 дней.

Побочное действие

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, &lt1/10), нечасто (≥1/1000, &lt1/100), редко (≥1/10000, &lt1/1000), очень редко (&lt1/10000).

Постмаркетинговые данные:

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк (очень редко).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко). Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко). Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: ожоги в месте применения (очень редко).

Передозировка

Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приёме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.

Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области повреждённой или инфицированной кожи). Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.

Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела в тяжёлых случаях — переливание крови, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отёк.

При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.

У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.

Особые указания

Только для наружного применения.

Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.

Возможна перекрёстная аллергия на другие салицилаты.

Не применять у детей в возрасте до 12 лет!

Если лекарственное средство пришло в негодность или истёк срок годности — не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не может оказывать влияние на способность к вождению автомобилем и управление механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающимся полипропиленовым колпачком.

1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.