Энзистал таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой №20

Регистрационный номер

П N015075/01

Торговое наименование

Энзистал®

Международное непатентованное наименование

Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: неменее 300 Ед. МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед. МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед. МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,30 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,70 мг,

Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат 21,61 мг, диэтил фталат 3,89 мг,

Сахарная оболочка: сахароза 114,209 мг, кальция карбонат 67.73 мг, тальк 33,369 мг, акации камедь 4,278 мг, желатин 4,278 мг, титана диоксид 0,422 мг, воск пчелиный жёлтый 0,114 мг.

Описание

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею).

Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Гемицеллюлаза — фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов A, Д, Е, К.

Показания

• Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание)
• При нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни
• Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз)
• Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
• Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печёночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.

С осторожностью

Муковисцидоз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Энзистал® принимают внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые — по 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Дети старше 6 лет (по назначению врача) — по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — 2 таблетки 2–3 раза в сутки в течение 2–3 дней перед исследованием.

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Энзисталом® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков возможно снижение всасывания препаратов железа. Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала® . Циметидин усиливает действие препарата.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, так как доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

10 таблеток в Ал/Ал. блистер.

2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.