Кандидерм крем для наружного применения туба 15г

Регистрационный номер

ЛСР-002530/08

Торговое наименование

Кандидерм

Международное непатентованное наименование

Беклометазон + Гентамицин + Клотримазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 грамм крема содержит:

активные вещества: клотримазол — 10,0 мг, беклометазона дипропионат — 0,25 мг, гентамицина сульфат, что эквивалентно гентамицину-1 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счёт нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отёка.

Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий — Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания

• Дерматозы, осложнённые вторичной инфекцией
• эпидермофития стоп
• дерматомикозы (в том числе с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

Туберкулёз кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2–4 недели (не более).

Детям (7-16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача.

Побочное действие

Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отёк, сухость, мацерация и атрофия кожи стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиоэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулёз. При длительном применении возможны системные побочные эффекты в том числе угнетение функции коры надпочечников.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отёков, гипертезия, глюкозурия, гипокалиемия.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзивной повязкой возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведёт к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрёстной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

По 15 г и 30 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.