Кестин 20мг таблетки покрытые пленочной оболочкой №10
- Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный).
- Крапивница различной этиологии, в т.ч. хроническая идиопатическая.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015154/01
Торговое наименование
Кестин®
Международное непатентованное наименование
Эбастин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
| Активное вещество: | |
| эбастин | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| целлюлоза микрокристаллическая | 40,0 мг |
| крахмал кукурузный прежелатинизированный | 10,4 мг |
| лактозы моногидрат | 77,0 мг |
| кроскармеллоза натрия | 10,0 мг |
| магния стеарат | 2,6 мг |
| Оболочка: | |
| гипромеллоза | 2,85 мг |
| макрогол-6000 | 0,95 мг |
| титана диоксид | 0,95 мг |
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка Е20.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эбастин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. При длительном приёме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на QT-интервал ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приёма 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл.
При ежедневном приёме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95 %. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66 % препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печёночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
Показания
- Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный, как сопровождающийся, так и не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом).
- Крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT, гипокалиемией, при почечной недостаточности и тяжёлых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) при одновременном приёме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином — возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет: препарат назначают по 10-20 мг (1/2-1 таблетки) 1 раз/сутки.
Детям в возрасте от 12 до 15 лет: по 10 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сутки.
У пациентов с нарушениями функции печени: суточная доза не должна превышать 10 мг.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10) часто (от 1/100 до <1/10) нечасто (от 1/1000 до <1/100) редко (от 1/10000 до < 1/1000) очень редко (<1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
редко: сонливость
очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: сухость слизистой оболочки полости рта
очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы:
очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции:
очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет(группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Передозировка
В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов. Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Подробнее здесь: https://kestine.ru
Вернуться
пр. Мира, 100 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать

