Кестин таблетки покрытые оболочкой 10мг №10
- Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный, как сопровождающийся, так и не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом).
- Крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N015154/01
Торговое наименование
Кестин®
Международное непатентованное наименование
Эбастин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
| Активное вещество: | |
| эбастин | 10,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| целлюлоза микрокристаллическая | 20,0 мг |
| крахмал кукурузный прежелатинизированный | 5,2 мг |
| лактозы моногидрат | 88,5 мг |
| кроскармеллоза натрия | 5,0 мг |
| магния стеарат | 1,3 мг |
| Оболочка: | |
| гипромеллоза | 1,725 мг |
| макрогол-6000 | 0,575 мг |
| титана диоксид | 0,575 мг |
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка Е10.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эбастин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. При длительном приёме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на QT-интервал ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приёма 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,6-4 ч и составляет 80-100 нг/мл.
При ежедневном приёме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3-5 дней и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина составляет более 95 %. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66 % препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печёночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
Показания
- Аллергический ринит различной этиологии (сезонный и/или круглогодичный, как сопровождающийся, так и не сопровождающийся аллергическим конъюнктивитом).
- Крапивница различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT, гипокалиемией, при почечной недостаточности и тяжёлых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) при одновременном приёме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином — возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно выделяется ли эбастин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая стандартная доза препарата 10 мг в сутки в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется назначать по 2 таблетки препарата Кестин® с дозировкой в 10 мг один раз в сутки. Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется. При тяжёлых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (≥1/10) часто (от 1/100 до <1/10) нечасто (от 1/1000 до <1/100) редко (от 1/10000 до < 1/1000) очень редко (<1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
редко: сонливость
очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: сухость слизистой оболочки полости рта
очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы:
очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции:
очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет(группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Передозировка
В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов. Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Подробнее здесь: https://kestine.ru
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать

