Кудесан капли для приема внутрь 3% 20мл

Регистрационный номер

ЛСР-003092/10

Торговое наименование

Кудесан®

Международное непатентованное наименование

Убидекаренон

Лекарственная форма

капли для приёма внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: убидекаренон — 30 мг.

Вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 4,5 мг, аскорбил пальмитат 1,0 мг, макрогол глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 105,0 мг, натрия бензоат 2,0 мг, лимонная кислота (пищевая) 1,6 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость желтовато-оранжевого цвета с лёгкой опалесценцией.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотоническое средство негликозидной структуры

Код АТХ

C01EX09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Убидекаренон (коэнзим Q10, убихинон) — природное вещество, являющееся витаминоподобным коферментом. Убидекаренон является эндогенным субстратом, принимает участие в переносе электронов в транспортной цепочке окислительно-восстановительных процессов, в процессе обмена энергии, в реакции окислительного фосфорилирования в дыхательной цепи митохондрий клеток. Участвует в процессах клеточного дыхания, увеличивая синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ). Оказывает клинически значимое антиоксидантное действие. Предохраняет липиды клеточных мембран от перекисного окисления. Сокращает зону повреждения миокарда в условиях ишемии и реперфузии. Убидекаренон препятствует удлинению QT интервала, улучшает переносимость физической нагрузки. За счёт эндогенного синтеза 100 % удовлетворение потребности организма в коэнзиме Q10 происходит только до 20-летнего возраста. Концентрация коэнзима Q10 снижается у пациентов пожилого возраста, а также при различных заболеваниях как у взрослых, так и у детей.

Показания

В составе комплексной терапии:

• У взрослых: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, ишемическая болезнь сердца, в том числе инфаркт миокарда (в период восстановительной терапии), аритмии, артериальная гипертензия.
• У детей с 1 года: хроническая сердечная недостаточность, дилатационная кардиомиопатия, аритмии, хронический гастродуоденит, хронический пиелонефрит, метаболическая нефропатия, мигрень, нейро-циркуляторная дистония, наследственные нейродегенеративные заболевания (митохондриальная энцефаломиопатия (MELAS синдром), синдром Лейга, туберозный склероз), врождённые миопатии, мышечные дистрофии, заболевания, связанные с нарушением обменных процессов (астенический синдром, восстановительный период после тяжёлых заболеваний и хирургических вмешательств).

Период подготовки к проведению операций на сердце (аорто-коронарное шунтирование, врождённые и приобретенные пороки) у взрослых и детей с 1 года по рекомендации врача.

Для улучшения адаптации к повышенным физическим нагрузкам у взрослых и детей с 1 года.

Для профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 у взрослых и детей с 1 года.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

При артериальной гипотензии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется назначать беременным и кормящим женщинам в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения.

Способ применения и дозы

Препарат Кудесан® следует принимать внутрь 1 раз в сутки во время приёма пищи в первой половине дня, предварительно растворив в небольшом количестве кипячёной воды или ином напитке комнатной температуры. С целью профилактики и восполнения недостаточности коэнзима Q10 принимать в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 1.

Таблица 1

Возраст

Капли, назначение в среднем

Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг

1 год — 3 года

2-4 капли

3-6 мг

3 года — 7 лет

4-8 капель

6-12 мг

7-12 лет

8-12 капель

12-18 мг

Дети старше 12 лет и взрослые

12-24 капель

18-30 мг

В комплексной терапии различных заболеваний Кудесан® принимать в зависимости от возраста по всем заявленным показаниям в соответствии с рекомендациями, изложенными в таблице 2.

Таблица 2

Возраст

Капли, назначение в среднем

Эквивалентное содержание коэнзима Q10, мг

1 год — 3 года

4-10 капель

6-15 мг

3 года — 7 лет

10-16 капель

15-24 мг

7-12 лет

16-20 капель

24-30 мг

Дети старше 12 лет и взрослые

20-60 капель

30-90 мг

Длительность курса применения препарата Кудесан® составляет 2–3 месяца. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Очень редко: тошнота, диарея.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение гиполипидемических средств (статины, фибраты), бета- адреноблокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), трициклических антидепрессантов, может приводить к снижению концентрации убидекаренона в плазме крови.

Убидекаренон может снижать действие варфарина.

Убидекаренон может потенцировать действие дилтиазема, метопролола, эналаприла и нитратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных.

Форма выпуска

Капли для приёма внутрь 3%.

По 15, 20, 25, 50, 60, 100 мл во флаконы светозащитного (оранжевого) стекла, снабженными полиэтиленовыми пробками-капельницами и навинчивающимися крышками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.