Лоратадин таблетки 10мг №10

Регистрационный номер

Р ;N003834/01

Торговое наименование

Лоратадин

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: ;
;

активное вещество ;— ;лоратадин ;0,01 ;г; ;
;

вспомогательные вещества ;— сахар молочный, ;крахмал картофельный, аэросил, магний стеариновокислый, коллидон 25, ;целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов продолжительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 ;мин после приёма ;лоратадина, достигает максимума через 8–12 ;ч и длится 24 ;ч. Лоратадин практически не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,3-2,5 часа. Приём пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации на 1 час. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме возрастает на 50 ;%, при алкогольном поражении печени максимальная концентрация возрастает с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками — 97 ;%. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома р450 CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесные концентрации ;лоратадина ;и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения. Период полувыведения варьирует от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), активного метаболита — 8,8-92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11-38 часов (17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится из организма с мочой и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика ;лоратадина ;практически не меняется.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отёк Квинке, аллергические дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации.

С осторожностью

При печёночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 ;лет — по 10 ;мг (1 ;таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 ;мг.

Детям в возрасте от 2 до 12 ;лет с массой тела менее 30 ;кг — по 5 мг (½ таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 ;мг.

При массе тела более 30 ;кг — по 10 мг (1 ;таблетка) 1 раз в день.

При печёночной недостаточности начальная доза 5 ;мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: ;тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: ;дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: ;изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: ;увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: ;судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: ;сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: ;кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: ;нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.

Прочие: ;фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.
;

Передозировка

Симптомы: ;сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: ;индукция рвоты с применением сиропа ипекакуаны, промывание желудка, приём ;активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол снижает эффективность ;лоратадина. Эритромицин, ;циметидин, кетоконазол при совместном применении с ;лоратадином ;увеличивают концентрацию ;лоратадина ;в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, ;этанол, барбитураты, зиксорин, ;рифампицин, ;фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность ;лоратадина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения ;лоратадином ;необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 10 ;мг.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ;°C.

Срок годности

2 ;года. ;

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.