Лоратадин таблетки 10мг №30

Регистрационный номер

ЛСР-007076/08

Торговое наименование

Лоратадин

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 ;таблетка содержит:

Активное вещество: ;лоратадин ;— 10 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;лактоза ;(сахар молочный) — 116,1 ;мг; ;микрокристаллическая целлюлоза ;— 7,0 ;мг; ;кремния диоксид коллоидный ;(аэросил) — 2,8 ;мг; ;повидон ;(поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 0,6 ;мг; ;кросповидон ;— 2,1 ;мг; кальция стеарат -1,4 ;мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 ;мин, достигает максимума через 8- 12 ;ч и длится 24 ;ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (так как не проникает через гематоэнцефалический барьер).
;

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — 1,3-2,5 ;ч; приём пищи замедляет его на 1 ;ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 ;%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97 ;%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома ;P450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация ;лоратадина ;и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения ;лоратадина ;— 3-20 ;ч (в среднем 8.4), активного метаболита — 8,8-92 ;ч (в среднем 28 ;ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 ;ч (в среднем 18,2 ;ч) и 11-38 ;ч (17,5 ;ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с ;желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отёк Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 ;лет: по 10 ;мг (1 ;таблетка) 1 раз в день. Суточная доза — 10 ;мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 ;мг (½ таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 ;мг. Детям с массой тела более 30 ;кг — по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 ;мг.

Побочное действие

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении ;лоратадина ;встречались с частотой ≥ 2 ;% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»),

У взрослых: ;головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей ;редко: головная боль, нервозность, седативное действие.

Передозировка

Симптомы: ;сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: ;индукция рвоты, промывание желудка, приём ;активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол снижает эффективность ;лоратадина.

Эритромицин, ;циметидин, ;кетоконазол, при совместном применении с ;лоратадином ;увеличивают концентрацию ;лоратадина ;в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, ;рифампицин, ;фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность ;лоратадина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки по 10 ;мг.

По ;10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток,

1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света, при температуре не выше 25 ;°C. ;

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 ;года. ;

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.