Нейромидин раствор для внутримышечного и подкожного введения 15мг/мл ампулы 1мл №10

Регистрационный номер

П N014238/02

Торговое наименование

Нейромидин®

Международное непатентованное наименование

Ипидакрин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчёте на ипидакрина гидрохлорид) 5 мг или 15 мг

вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная до pH 3,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Холинэстеразы ингибитор

Код АТХ

N07AA

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нейромидин® — оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы.

Фармакологическое действие Нейромидина® основано на сочетании двух механизмов действия:

• блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток
• обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.

Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Нейромидин® обладает следующими фармакологическими эффектами:

• улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида
• улучшает память, тормозит прогредиентное течение деменции.

При доклиническом изучении Нейромидин® не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий, не влиял на эндокринную систему.

Фармакокинетика

При подкожном или внутримышечном введении Нейромидин® быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин® быстро поступает в ткани период полураспределения составляет 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Нейромидин® при парентеральном введении составляет 2-3 часа. Экскреция препарата Нейромидин® почками происходит главным образом путём канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путём клубочковой фильтрации. После парентерального введения 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизменённом виде.

Показания

• Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии.
• Заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия и выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность (препарат повышает тонус матки) и период лактации.

Дети до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).

С осторожностью

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы:

• Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1 — 2 раза в сутки, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней) далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
• Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг, 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания центральной нервной системы:

• Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1 — 2 раза в день 10-15 дней при возможности переходят на таблетированную форму
• Реабилитация при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней далее, при возможности переходят на таблетированную форму.

Побочное действие

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).

Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы. атропин, циклодол, метацин и др.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нейромидин® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин® одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин®.

Нейромидин® можно применять в комбинации с церебролизином.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Особые указания

Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы препарата Нейромидин® у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл и 15 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I).

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.