Опатанол глазные капли 0,1% флакон-капельница 5мл
Инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-000661
Торговое наименование
Опатанол®
Международное непатентованное наименование
Олопатадин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
активные вещества: олопатадин гидрохлорид 1,11 мг, эквивалентно олопатадину 1,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг, натрия хлорид 6,0 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат (динатрия фосфат додекагидрат) 12,61 мг, кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH), вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
S01GX09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Олопатадин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов.
In vitro ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Максимальная концентрация (Сmах) олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет от 0,5 нг/мл и менее до 1,3 нг/мл. Концентрации при местном применении от 50 до 200 раз ниже, чем при приёме олопатадина внутрь в дозах, хорошо переносимых пациентами.
При приёме внутрь период полувыведения препарата T½ составляет от 8 до 12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70 % в неизменённом виде.
Коррекция дозы препарата при патологии почек и печени не требуется.
Показания
Лечение симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, период кормления грудью, возраст до 3 лет.
С осторожностью
Синдром «сухого глаза», патология роговицы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Доклинические исследования не выявили тератогенного, генотоксического, потенциального канцерогенного действия или репродуктивной токсичности. Данные клинических исследований отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Местно.
Детям старше 3 лет и взрослым закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в день (с интервалом 8 часов).
Длительность лечения может составлять до 4 месяцев.
Побочное действие
Местные. В 1-10 % случаев: жжение и боль в глазах, синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазу. В 0,1-1 % случаев: эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, кератит, точечный кератит, фотофобия, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, чувство дискомфорта в глазах, зуд в глазах, токсическая язвенная кератопатия, образование фолликулов конъюнктивы, повышенное слезотечение, зуд и отёк век, гиперемия конъюнктивы.
Системные побочные эффекты. В 1-10 % случаев: слабость, головная боль, дисгевзия, ощущение сухости слизистой носа. В 0,1-1 % случаев отмечаются головокружение, гипестезия, ринит, контактный дерматит, сухость кожных покровов, ощущение жжения кожных покровов.
Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)
Отёк роговицы, конъюнктивит, отёк и припухлость глаз, мидриаз, образование корок на краях век, одышка, отёчность лица, синусит, эритема, дерматит, тошнота, рвота, астения, общее недомогание, аллергические реакции.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза тёплой водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Опатанол® содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата.
При частом или длительном использовании препарата бензалкония хлорид может обусловливать возникновение точечного кератита или токсической язвенной кератопатии при наличии у пациентов синдрома «сухого глаза» или патологии роговицы.
При развитии аллергической реакции лечение препаратом Опатанол® следует прекратить.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у пациента после применения препарата возникает кратковременное затуманивание зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до его восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%.
По 5 мл во флакон-капельницу “Droptainer™ ” из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре от 4 до 30 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Вернуться
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. Малунцева, 25 Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. 22 Апреля, 6 Забронировать
ул. Заозерная, 28 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
ул.Белозёрова,14 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
ул. Кр.Путь,59 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
пр. Королёва, 8 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
ул. Кр. Путь, 32 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
пр.Космический,21 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать

