Прокто-гливенол суппозитории ректальные №10

Регистрационный номер

П N008856/01

Торговое наименование

Прокто-гливенол^®

Международное непатентованное наименование

Трибенозид + Лидокаин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит

Активные вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.

Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n ⁰ 1 (Витепсол Е85) 305, 00 мг, суппозиторная масса n ° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.

Описание

Твёрдые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения

Код АТХ

C05AX03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).

Фармакокинетика

Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата внутрь (в виде капсул). Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.

Показания

Геморрой (внутренний и наружный).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, печёночная недостаточность, беременность (I триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходимо учитывать возможный риск для плода или ребёнка во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Ректально.

При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером.

При регрессии острых симптомов — по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (&lt 1/10 000): анафилактические реакции, включая ангионевротический отёк, отёк лица, бронхоспазм и сердечно-сосудистые нарушения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко (&gt1/10 000, &lt 1/1 000): кожные реакции в месте применения (жжение, сыпь, зуд и крапивница). Данные симптомы могут распространятся за пределы места применения.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия не зарегистрированы.

Особые указания

Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.

При применении Прокто-Гливенол^® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В дозировках, не превышающих рекомендуемые, препарат не оказывает влияния на способность выполнения работы, связанной с необходимостью концентрации внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные.

По 5 суппозиториев в стрипе из комбинированного материала (полиэтилен/ полипропилен/алюминиевая фольга).

2 стрипа вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять после даты истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.